Надстройка inquire excel 2016

Данная заметка сделана в развитие переводной статьи по аспектам валидации электронных таблиц.

Говоря о валидации MS Excel не устаю вновь и вновь обращаться к документу EDQM, где показан практический пример по валидации, который является достаточно лаконичным и, вместе с тем, более предметным чем сотни страниц разного рода GAMP-руководств или руководств FDA в части валидации компьютеризированных систем. Более того, в который раз сошлюсь на перевод Антона Мымрикова этого документа, впрочем, не забывая о том, что там этот перевод выполнен для всего контекста компьютеризированных систем – MS Excel – это только частный случай и попутно, приложение 1 к основному документу.

Там конечно редколлегия EDQM лихо проиллюстрировала все формулы калькуляционного листа и на достаточно простом примере с построением калибровочного графика. Суть понятна – остается вопрос с инструментарием.

В этой связи для версий MS Excel 2013 и MS Excel 2016 доступной является специальная надстройка Inquire – которая помогает автоматизировать этот процесс.

В практике валидации компьютеризированных систем средства автоматизации всячески приветствуются вот соответствующий пункт Приложения 11 GMP:

4.7 Следует представить доказательства соответствия методов и схем тестирования компьютеризированной системы. В частности, должны быть рассмотрены пределы параметров системы (процесса), границы данных и обработка ошибок. Следует документально оформить оценку соответствия применения автоматизированных средств тестирования и режимов их работы.

Нас в частности интересует последняя фраза – вот интерпретация данного пункта сообщества практиков (CoP = Community of Practice) ISPE GAMP:

Нас интересуют позиции, выделенные полужирным: слева – оригинальные формулировки в cGMP EU Annex 11, а справа – интерпретация сообщества практиков GAMP. В переводе интересующий нас фрагмент означает, что специальные тестовые среды и инструментарий не нуждаются в валидации. Из этого и будем исходить, рекомендуя надстройку MS Excel Inquire в качестве тестового инструментария.

Как включить эту надстройку – читайте здесь, а с официальной документацией можно ознакомиться по этой ссылке. Что мы можем получить с помощью Inquire?

Возьмем для примера реальный калькуляционный лист – построение графика линейности. Этот пример будет максимально приближенным к примеру EDQM, хотя это  в данном случае и не принципиально.

Перейдя к надстройке Inquire мы видим несколько инструментов, в первую очередь обратимся к инструменту анализа рабочей книги (Workbook Analysis).

Выбрав этот пункт меню мы можем интуитивно понятным способом при помощи флажков выбрать необходимые позиции – в примере ниже мы выбрали summary & formulas, т.е. сводную информацию о калькуляционном листе и обо всех содержащихся в нем формулах.

В результате формируется отдельный файл, различные вкладки (листы) которого соответствуют выбранным позициям в предыдущем пункте меню.

Во вкладке сводной информации указывается кем и когда файл создан, когда изменялся в последний раз, какое количество листов он содержит, сколько в нем формул, какое количество и каких ячеек и т.п.

Во вкладе с формулами они собственно и приводятся с указанием полученных значений (если введены тестовые данные для их расчета)

Вторым полезным инструментом является сравнение различных версий одного и того же калькуляционного листа. Информация по истине крайне наглядная и практически нереализуемая «пешком» – вручную управлять и отслеживать такие изменения крайне тяжело.

Это только пример некоторых основных возможностей надстройки Inquire. Понятное дело, что сформированные отчеты с задействованием тех или иных пунктов меню занимают приличный объем, который может оказаться больше, чем сама валидация ключевых расчетов и сценариев. В этой связи полезно обратиться к возможности формировать часть данных исключительно в электронном варианте. Ведь физически формируемые отчеты – это точно такие же файлы MS Excel – их можно структурировать по папкам, записать на СD/DVD/USB-носитель и приложить к отчету о валидации.

Центр «Специалист» при МГТУ им. Н.Э.Баумана

Учебный Центр «Специалист» — это:

• ведущий компьютерный учебный центр России с высочайшим уровнем качества обучения, сервиса, организации учебного процесса;
• лучший учебный центр Microsoft в России, Центральной и Восточной Европе в 2011 г;
• лучший учебный центр Autodesk в России;
• крупнейший авторизованный учебный центр ведущих IT-компаний мира.

Центр сертифицирован Торгово-промышленной палатой РФ и включен в реестр ведущих учебных учреждений, предоставляющих качественные образовательные услуги. За 20 лет работы в «Специалисте» прошли учебные компьютерные курсы свыше 550 000 слушателей. Более 25 000 российских и зарубежных компаний доверили «Специалисту» обучение и повышение квалификации своих сотрудников.

В ассортименте Центра более 1000 обучающих курсов для специалистов и начинающих: компьютерные курсы, подготовка старшеклассников к ЕГЭ, популярные курсы 1С, курсы Unix (Linux / FreeBSD), обучение рисунку, обработке цифровых фотографий, курсы дизайна, курсы 3d max, бухгалтерские курсы, курсы windows server, занятия по основам программирования и многое другое. В нашем Центре Вы можете пройти компьютерные подготовительные курсы обучения и курсы повышения квалификации в очных группах (утром, днем, вечером, по выходным), дистанционно, индивидуально, в режиме вебинара. Центр имеет 8 учебных комплексов в Москве.